Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20125 выдано Росздравнадзором 19.04.2023 на медицинское изделие «Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO» производства "ТЕРМОСАЛЮД, С. Л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930931
- Дата первичной регистрации
- 19.04.2023
- Период действия версии
- с 19.04.2023 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЕРМОСАЛЮД, С. Л."TERMOSALUD, S.L., Pol. Ind. Los Campones, C/Ataulfo Friera Tarfe, 8 - 33211 Gijon (Asturias), SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, TERMOSALUD, S.L., Pol. Ind. Los Campones, C/Ataulfo Friera Tarfe, 8 - 33211 Gijon (Asturias), Spain
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20125 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЕРМОСАЛЮД, С. Л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.04.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2023/20125 | Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, варианты исполнения: I. Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, конфигурация №1, в составе: |
| 02 | Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, варианты исполнения: I. Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, конфигурация №2, в составе: |
| 03 | Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, варианты исполнения: I. Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, конфигурация №3, в составе: |
| 04 | Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, варианты исполнения: I. Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, конфигурация №4, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20125»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЕРМОСАЛЮД, С. Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.