Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19577 на медицинское изделие «Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями» производства "Страйкер Спайн" выдано Росздравнадзором 14 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933171
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2023
- Период действия версии
- с 14.02.2023 до 11.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Спайн"США, Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2025 | РЗН 2023/19577 | Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями | Действует |
| 14.02.2023 | РЗН 2023/19577 | Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 1. Пробный кейдж Tritanium TL, 6 мм, 0°. |
| 02 | Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 2. Пробный кейдж Tritanium TL, 7 мм, 6°. |
| 03 | Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 3. Пробный кейдж Tritanium TL, 8 мм, 6°. |
| 04 | Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 4. Пробный кейдж Tritanium TL, 9 мм, 6°. |
| 05 | Инструменты для установки кейджей спинальных Tritanium TL с принадлежностями 5. Пробный кейдж Tritanium TL, 10 мм, 6°. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19577»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Спайн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19577?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.