Линза интраокулярная
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.181
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19766 на медицинское изделие «Линза интраокулярная» производства "Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд." выдано Росздравнадзором 10 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933118
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2023
- Период действия версии
- с 10.03.2023 до 06.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд."Венгрия, Medicontur Medical Engineering Ltd., 2072 Zsámbék, Herceghalmi út. 1, HungaryЮр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, Medicontur Medical Engineering Ltd., 2072 Zsámbék, Herceghalmi út. 1, Hungary
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.181Линзы интраокулярные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 06.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2023/19766 | Линза интраокулярная | Действует |
| 06.05.2025 | РЗН 2023/19766 | Линза интраокулярная | Действует |
| 10.03.2023 | РЗН 2023/19766 | Линза интраокулярная | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Линза интраокулярная гидрофобная Bi-Flex РОВ-МА, предустановленная в инжектор, модель 877РА |
| 02 | 1. Линза интраокулярная гидрофобная Bi-Flex РОВ-МА, предустановленная в инжектор, модель 877PAY |
| 03 | 2. Линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex T во флаконе или в контейнере, модель 677TA |
| 04 | 2. Линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex T во флаконе или в контейнере, модель 677TAY |
| 05 | 3. Линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex в контейнере, модель 677AD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19766»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19766?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.