Катетер баллонный для эмболэктомии стерильный однократного применения по ТУ 32.50.13-002-19472919-2020
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20048 на медицинское изделие «Катетер баллонный для эмболэктомии стерильный однократного применения по ТУ 32.50.13-002-19472919-2020» производства ООО "АРМАЛАЙН" выдано Росздравнадзором 11 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2023
- Период действия версии
- с 11.04.2023 до 06.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АРМАЛАЙН"350910, Россия, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, пр-д им. Крупской, д. 11, офис 1
- Заявитель
- ООО "АРМАЛАЙН"350910, Россия, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, пр-д им. Крупской, д. 11, офис 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2024 | РЗН 2023/20048 | Катетер баллонный для эмболэктомии стерильный однократного применения по ТУ 32.50.13-002-19472919-2020 | Действует |
| 11.04.2023 | РЗН 2023/20048 | Катетер баллонный для эмболэктомии стерильный однократного применения по ТУ 32.50.13-002-19472919-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный для эмболэктомии стерильный однократного применения по ТУ 32.50.13-002- 19472919-2020, в вариантах исполнения: 2F-60 |
| 02 | Катетер баллонный для эмболэктомии стерильный однократного применения по ТУ 32.50.13-002- 19472919-2020, в вариантах исполнения: 2F-80 |
| 03 | Катетер баллонный для эмболэктомии стерильный однократного применения по ТУ 32.50.13-002- 19472919-2020, в вариантах исполнения: 3F-40 |
| 04 | Катетер баллонный для эмболэктомии стерильный однократного применения по ТУ 32.50.13-002- 19472919-2020, в вариантах исполнения: 3F-80 |
| 05 | Катетер баллонный для эмболэктомии стерильный однократного применения по ТУ 32.50.13-002- 19472919-2020, в вариантах исполнения: 4F-40 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АРМАЛАЙН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.