zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8765

Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8765 на медицинское изделие «Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017» производства ООО "АРМАЛАЙН" выдано Росздравнадзором 21 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934920
Дата первичной регистрации
21.08.2019
Дата внесения изменений
02.10.2023
Период действия версии
с 02.10.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "АРМАЛАЙН"
350910, Россия, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, пр-д им. Крупской, д. 11, офис 1
Заявитель
ООО "АРМАЛАЙН"
350910, Россия, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, пр-д им. Крупской, д. 11, офис 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.24.120
Шовные материалы

История изменений 3

ДатаТипОписание
02.10.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
25.04.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
25.02.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.10.2023РЗН 2019/8765Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017Действует
25.04.2023РЗН 2019/8765Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017Внесено изменение
25.02.2020РЗН 2019/8765Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017Внесено изменение
21.08.2019РЗН 2019/8765Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017Внесено изменение

Модели изделия 28

№Название
01Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017 1. ARMASILK - нить хирургическая нерассасывающаяся шелковая, плетеная, с покрытием из силикона, черная, метрических размеров (условных номеров): 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1(5-0); 1.5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения: 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1(5-0); 1.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке;
02Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017 1. ARMASILK - нить хирургическая нерассасывающаяся шелковая, плетеная, с покрытием из силикона, черная, метрических размеров (условных номеров): 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1(5-0); 1.5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения: 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1(5-0); 1.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 1000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке;
03Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017 1. ARMASILK - нить хирургическая нерассасывающаяся шелковая, плетеная, с покрытием из силикона, черная, метрических размеров (условных номеров): 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1(5-0); 1.5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения: 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1(5-0); 1.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке;
04Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017 1. ARMASILK - нить хирургическая нерассасывающаяся шелковая, плетеная, с покрытием из силикона, черная, метрических размеров (условных номеров): 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1(5-0); 1.5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения: 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1(5-0); 1.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 300 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами диаметром от 0,10 до 1,57 мм, длиной от 3,8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4,3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, щпательная, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке.
05Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017 2. ARMAPLAST - нить хирургическая нерассасывающаяся полиамидная комплексная из полиамида 6.6 в оболочке из полиамида 6, неокрашенная или чёрная, метрических размеров (условных номеров): 1.5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1), в вариантах исполнения:2.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8765»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АРМАЛАЙН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.