Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20467 выдано Росздравнадзором 03.07.2023 на медицинское изделие «Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями» производства "Эскулап АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932941
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2023
- Период действия версии
- с 03.07.2023 до 28.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эскулап АГ"Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20467 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эскулап АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.07.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2025 | РЗН 2023/20467 | Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35 мм): GC615R, в составе: |
| 02 | 2. Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35мм, узкое): GC633R, в составе: |
| 03 | 3. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (75/9/1,27 мм): GE231SU, в составе: |
| 04 | 4. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,47 мм): GE232SU, в составе: |
| 05 | 5. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,27 мм): GE233SU, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20467»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.