zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20592

Инструменты ортодонтические

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20592 выдано Росздравнадзором 11.07.2023 на медицинское изделие «Инструменты ортодонтические» производства "Орто Органайзерс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932516
Дата первичной регистрации
11.07.2023
Период действия версии
с 11.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Орто Органайзерс, Инк."
США, Ortho Organizers, Inc., 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ortho Organizers, Inc., 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
Заявитель
ООО "Эстелиор"
191186, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Мойки, д. 1/8, лит. А, помещ. 45Н
Представитель в РФ
ООО "Эстелиор"
191186, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Мойки, д. 1/8, лит. А, помещ. 45Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20592 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Орто Органайзерс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.07.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты ортодонтические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01Инструменты ортодонтические, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Инструмент для раскрытия/закрытия самолигирующих ортодонтических брекетов, в составе:
02Инструменты ортодонтические, в составе: I. Варианты исполнения: 2. Направитель ортодонтической лигатуры, в составе:
03Инструменты ортодонтические, в составе: I. Варианты исполнения: 3. Щипцы ортодонтические, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20592»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто Органайзерс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20592?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.