zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12384

Дуги ортодонтические

ДействуетКласс 1

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12384 выдано Росздравнадзором 28.10.2020 на медицинское изделие «Дуги ортодонтические» производства "Орто Органайзерс, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922584
Дата первичной регистрации
28.10.2020
Период действия версии
с 28.10.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Орто Органайзерс, Инк."
США, Ortho Organizers, Inc., 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ortho Organizers, Inc., 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
Заявитель
ООО "Эстелиор"
191186, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Мойки, д. 1/8, лит. А, помещ. 45Н
Представитель в РФ
ООО "Эстелиор"
191186, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Мойки, д. 1/8, лит. А, помещ. 45Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12384 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Орто Органайзерс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.10.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дуги ортодонтические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Дуги ортодонтические

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12384»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто Органайзерс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12384?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.