Система ультразвуковой визуализации портативная, модель Q7
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20438 выдано Росздравнадзором 22.06.2023 на медицинское изделие «Система ультразвуковой визуализации портативная, модель Q7» производства "Ухань Юкей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932505
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2023
- Период действия версии
- с 22.06.2023 до 22.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ухань Юкей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."Китай, WuHan Youkey Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 2nd Floor #1, Building 7, Block B, Gaoxin Avenue #818, East Lake Development District, Wuhan, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, WuHan Youkey Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 2nd Floor #1, Building 7, Block B, Gaoxin Avenue #818, East Lake Development District, Wuhan, China
- Заявитель
- ООО "ИНТРАДЕЙ-К"236038, Россия, Калининградская область, Гурьевский район, п. Невское, ул. Совхозная, д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТРАДЕЙ-К"236038, Россия, Калининградская область, Гурьевский район, п. Невское, ул. Совхозная, д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20438 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ухань Юкей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.06.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система ультразвуковой визуализации портативная, модель Q7» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | РЗН 2023/20438 | Система ультразвуковой визуализации портативная, модель Q7 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковой визуализации портативная, модель Q7 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20438»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ухань Юкей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20438?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.