Система ультразвуковой визуализации портативная, модель Q7
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20438 на медицинское изделие «Система ультразвуковой визуализации портативная, модель Q7» производства "Ухань Юкей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932505
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2023
- Дата внесения изменений
- 22.05.2025
- Период действия версии
- с 22.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ухань Юкей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."Китай, WuHan Youkey Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 2nd Floor #1, Building 7, Block B, Gaoxin Avenue #818, East Lake Development District, Wuhan, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, WuHan Youkey Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 2nd Floor #1, Building 7, Block B, Gaoxin Avenue #818, East Lake Development District, Wuhan, China
- Заявитель
- ООО "ИНТРАДЕЙ-К"236038, Россия, Калининградская область, Гурьевский район, п. Невское, ул. Совхозная, д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТРАДЕЙ-К"236038, Россия, Калининградская область, Гурьевский район, п. Невское, ул. Совхозная, д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | РЗН 2023/20438 | Система ультразвуковой визуализации портативная, модель Q7 | Действует |
| 22.06.2023 | РЗН 2023/20438 | Система ультразвуковой визуализации портативная, модель Q7 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье Система ультразвуковой визуализации портативная, модель Q7, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20438»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ухань Юкей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20438?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.