Позиционные локаторы
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20057 на медицинское изделие «Позиционные локаторы» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 14 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.04.2023
- Период действия версии
- с 14.04.2023 до 12.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ"Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2024 | РЗН 2023/20057 | Позиционные локаторы | Действует |
| 14.04.2023 | РЗН 2023/20057 | Позиционные локаторы | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Позиционные локаторы, вараинт исполнения: 1. Позиционный локатор Position Locator NB N1 ТСС NP. |
| 02 | Позиционные локаторы, вараинт исполнения: 2. Позиционный локатор Position Locator NB N1 TCC RP. |
| 03 | Позиционные локаторы, вараинт исполнения: 3. Позиционный локатор Position Locator NB N1 Base Tri NP. |
| 04 | Позиционные локаторы, вараинт исполнения: 4. Позиционный локатор Position Locator NB N1 Base Tri RP. |
| 05 | Позиционные локаторы, вараинт исполнения: 5. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare Tri-Channel NP. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20057»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20057?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.