Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14742 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 9 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933513
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2021
- Дата внесения изменений
- 23.05.2023
- Период действия версии
- с 23.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ"Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2023 | РЗН 2021/14742 | Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные | Действует |
| 09.07.2021 | РЗН 2021/14742 | Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные 1. Отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 20 мм. |
| 02 | Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные 2. Отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 36 мм. |
| 03 | Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные 3. Отвертка ручная Screwdriver Manual Multi-unit 25 мм. |
| 04 | Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные 4. Отвертка ручная Omnigrip Screwdriver Manual 20 мм. |
| 05 | Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные 5. Отвертка ручная Omnigrip Screwdriver Manual 28 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14742»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14742?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.