zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20372

Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Spine Dura DuraGide

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20372 на медицинское изделие «Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Spine Dura DuraGide» производства "ТианКсинФу (Бейджинг) Медикал Апплиайнс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932087
Дата первичной регистрации
13.06.2023
Период действия версии
с 13.06.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТианКсинФу (Бейджинг) Медикал Апплиайнс Ко., Лтд."
Китай, TianXinFu (Beijing) Medical Appliance Co., Ltd., 102200, No. 30 Huoju Street, Science Park, Changping District, Beijing, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, TianXinFu (Beijing) Medical Appliance Co., Ltd., 102200, No. 30 Huoju Street, Science Park, Changping District, Beijing, China
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.10.60.191
Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие

Модели изделия 18

№Название
01Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Spine Dura DuraGide, вариант исполнения: 1.1. Толщина 3 мм: SJ 25x25.
02Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Spine Dura DuraGide, вариант исполнения: 1.1. Толщина 3 мм: SJ 30x40.
03Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Spine Dura DuraGide, вариант исполнения: 1.1. Толщина 3 мм: SJ 30x50.
04Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Spine Dura DuraGide, вариант исполнения: 1.1. Толщина 3 мм: SJ 30x60.
05Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Spine Dura DuraGide, вариант исполнения: 1.1. Толщина 3 мм: SJ 30x70.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20372»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТианКсинФу (Бейджинг) Медикал Апплиайнс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20372?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.