zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18054

Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Dura DuraFrame

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18054 на медицинское изделие «Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Dura DuraFrame» производства "ТианКсинФу (Бейджинг) Медикал Апплиайнс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928137
Дата первичной регистрации
18.08.2022
Период действия версии
с 18.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТианКсинФу (Бейджинг) Медикал Апплиайнс Ко., Лтд."
Китай, TianXinFu (Beijing) Medical Appliance Co., Ltd., 102200, No. 30 Huoju Street, Science Park, Changping District, Beijing, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, TianXinFu (Beijing) Medical Appliance Co., Ltd., 102200, No. 30 Huoju Street, Science Park, Changping District, Beijing, China
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.10.60.191
Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие

Модели изделия 35

№Название
01Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Dura DuraFrame 1.1. Квадратной формы толщина 5 мм SN 15x20
02Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Dura DuraFrame 1.1. Квадратной формы толщина 5 мм SN 20x30
03Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Dura DuraFrame 1.1. Квадратной формы толщина 5 мм SN 30x30
04Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Dura DuraFrame 1.1. Квадратной формы толщина 5 мм SN 30x40
05Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Dura DuraFrame 1.1. Квадратной формы толщина 5 мм SN 30x50

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18054»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТианКсинФу (Бейджинг) Медикал Апплиайнс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18054?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.