Пластина для остеосинтеза
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19478 на медицинское изделие «Пластина для остеосинтеза» производства "КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД." выдано Росздравнадзором 2 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2023
- Период действия версии
- с 02.02.2023 до 20.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД."Китай, CANWELL MEDICAL CO., LTD., No.466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, CANWELL MEDICAL CO., LTD., No.466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China
- Заявитель
- ООО "Медквадрат"142715, Россия, г. Видное, п. совхоза им. Ленина, д. 22, кв. 205
- Представитель в РФ
- ООО "Медквадрат"142715, Россия, г. Видное, п. совхоза им. Ленина, д. 22, кв. 205
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2025 | РЗН 2023/19478 | Пластина для остеосинтеза | Действует |
| 02.02.2023 | РЗН 2023/19478 | Пластина для остеосинтеза | Внесено изменение |
Модели изделия 71
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Пластина для остеосинтеза в вариантах исполнения», в составе: I. Пластина для остеосинтеза, в вариантах исполнения: 1. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS12: |
| 02 | «Пластина для остеосинтеза в вариантах исполнения», в составе: I. Пластина для остеосинтеза, в вариантах исполнения: 2. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS14: |
| 03 | «Пластина для остеосинтеза в вариантах исполнения», в составе: I. Пластина для остеосинтеза, в вариантах исполнения: 3. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS15: |
| 04 | «Пластина для остеосинтеза в вариантах исполнения», в составе: I. Пластина для остеосинтеза, в вариантах исполнения: 4. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS16: |
| 05 | «Пластина для остеосинтеза в вариантах исполнения», в составе: I. Пластина для остеосинтеза, в вариантах исполнения: 5. Пластина для остеосинтеза, вариант исполнения BCS18: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19478»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19478?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.