Набор трубок ирригационных для процедур абляции сердца
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19972 выдано Росздравнадзором 03.04.2023 на медицинское изделие «Набор трубок ирригационных для процедур абляции сердца» производства "МедФакт Инжиниринг ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932052
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2023
- Период действия версии
- с 03.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МедФакт Инжиниринг ГмбХ"Германия, MedFact Engineering GmbH, Hammerstasse 3, 79540 Lörrach, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MedFact Engineering GmbH, Hammerstasse 3, 79540 Lörrach, Germany
- Заявитель
- ООО "АВИКС"127055, Россия, Москва, ул. Образцова, д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "АВИКС"127055, Россия, Москва, ул. Образцова, д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19972 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МедФакт Инжиниринг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.04.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор трубок ирригационных для процедур абляции сердца» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор трубок ирригационных CF с колпачками для разъемов Люэра для процедур абляции сердца, в составе: |
| 02 | 2. Набор трубок ирригационных SmA для процедур абляции сердца, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19972»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МедФакт Инжиниринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19972?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.