Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20633 выдано Росздравнадзором 13.07.2023 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах» производства "ГДФ Гезельшафт фюр Дентале Форшунг унд Инноватионен ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932778
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2023
- Период действия версии
- с 13.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГДФ Гезельшафт фюр Дентале Форшунг унд Инноватионен ГмбХ"Германия, GDF Gesellschaft fur Dentale Forschung und Innovationen GmbH, Dieselstraβe 5-6, D-61191 Rosbach v. d. Höhe, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, GDF Gesellschaft fur Dentale Forschung und Innovationen GmbH, Dieselstraβe 5-6, D-61191 Rosbach v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Дентал-Сибирь"630055, Россия, г. Новосибирск, ул. Героев Труда, д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Дентал-Сибирь"630055, Россия, г. Новосибирск, ул. Героев Труда, д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20633 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ГДФ Гезельшафт фюр Дентале Форшунг унд Инноватионен ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.07.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 1. Полный набор Enamel plus HRi Complete Kit, CHR 15, в составе: |
| 02 | Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 2. Пробный набор текучих дентинов Trial Kit Enamel plus HRi, CHR5F, в составе: |
| 03 | Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 3. Вводный набор текучих дентинов Introductory Kit Enamel plus HRi, CHR IF, в составе: |
| 04 | Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 4. Полный набор текучих дентинов Complete Kit Enamel plus HRi, CHR2F, в составе: |
| 05 | Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 5. Мини набор Enamel plus HRi Mini kit, CHR3, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20633»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГДФ Гезельшафт фюр Дентале Форшунг унд Инноватионен ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20633?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.