Проводник внутрисосудистый с принадлежностями
Срок действия истекКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20279 на медицинское изделие «Проводник внутрисосудистый с принадлежностями» производства "Шунмей Медикал Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 24 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932042
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2023
- Период действия версии
- с 24.05.2023 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Шунмей Медикал Ко. Лтд."Китай, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of Building B, No. 8 of 1 st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "МЕДИКОР"420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКОР"420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2023/20279 | Проводник внутрисосудистый с принадлежностями | Действует |
| 24.05.2023 | РЗН 2023/20279 | Проводник внутрисосудистый с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 90
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводник внутрисосудистый с принадлежностями: I. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения PTCA: 1. Проводник внутрисосудистый PTCA, вариант исполнения: 1.1. Проводник внутрисосудистый PTCA R, типоразмер: 1.1.1. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 0.6г, 3см - не более 5 шт./уп. |
| 02 | Проводник внутрисосудистый с принадлежностями: I. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения PTCA: 1. Проводник внутрисосудистый PTCA, вариант исполнения: 1.1. Проводник внутрисосудистый PTCA R, типоразмер: 1.1.2. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 0.6г, 3см - не более 5 шт./уп. |
| 03 | Проводник внутрисосудистый с принадлежностями: I. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения PTCA: 1. Проводник внутрисосудистый PTCA, вариант исполнения: 1.1. Проводник внутрисосудистый PTCA R, типоразмер: 1.1.3. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп. |
| 04 | Проводник внутрисосудистый с принадлежностями: I. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения PTCA: 1. Проводник внутрисосудистый PTCA, вариант исполнения: 1.1. Проводник внутрисосудистый PTCA R, типоразмер: 1.1.4. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп. |
| 05 | Проводник внутрисосудистый с принадлежностями: I. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения PTCA: 1. Проводник внутрисосудистый PTCA, вариант исполнения: 1.2. Проводник внутрисосудистый PTCA P, типоразмер: 1.2.1. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20279»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шунмей Медикал Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.