Катетеры баллонные для желудочно-кишечной дилатации стерильные однократного применения по ТУ 32.50.13-208-89134710-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21189 на медицинское изделие «Катетеры баллонные для желудочно-кишечной дилатации стерильные однократного применения по ТУ 32.50.13-208-89134710-2020» производства ООО "ЭНДО СТАРС" выдано Росздравнадзором 27 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932768
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2023
- Период действия версии
- с 27.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Заявитель
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры баллонные для желудочно-кишечной дилатации стерильные однократного применения по ТУ 32.50.13-208-89134710-2020, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 6/7/8 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. |
| 02 | Катетеры баллонные для желудочно-кишечной дилатации стерильные однократного применения по ТУ 32.50.13-208-89134710-2020, в составе: I. Варианты исполнения: 2. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 8/9/10 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. |
| 03 | Катетеры баллонные для желудочно-кишечной дилатации стерильные однократного применения по ТУ 32.50.13-208-89134710-2020, в составе: I. Варианты исполнения: 3. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 10/11/12 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. |
| 04 | Катетеры баллонные для желудочно-кишечной дилатации стерильные однократного применения по ТУ 32.50.13-208-89134710-2020, в составе: I. Варианты исполнения: 4. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 12/13,5/15 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. |
| 05 | Катетеры баллонные для желудочно-кишечной дилатации стерильные однократного применения по ТУ 32.50.13-208-89134710-2020, в составе: I. Варианты исполнения: 5. Катетер баллонный для желудочно-кишечной дилатации стерильный трехшаговый с проводником, одноразовый, диаметр баллона 15/16,5/18 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 180 см, для канала 2,8 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21189»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДО СТАРС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21189?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.