Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ» для гемодиализного аппарата Dialog iQ
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19447 выдано Росздравнадзором 30.01.2023 на медицинское изделие «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» производства "Б. Браун Авитум АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931988
- Дата первичной регистрации
- 30.01.2023
- Период действия версии
- с 30.01.2023 до 26.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Авитум АГ"Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Представитель в РФ
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19447 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Авитум АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.01.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2025 | РЗН 2023/19447 | Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ» для гемодиализного аппарата Dialog iQ | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic «HD»» для гемодиа.1изного аппарата Dialog iQ» в составе: |
| 02 | 2. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium «HD»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе; |
| 03 | 3. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic ««HD»«SNCO»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе; |
| 04 | 4. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Premium «HD» «SNCO»» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе: |
| 05 | 5. «Комплект кровопроводящих магистралей «DiaStream® iQ Classic ««HDF» для гемодиализного аппарата Dialog iQ» в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19447»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19447?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.