Номер РУ РЗН 2023/19680

Генератор технеция «99mТс-ГТ-ТОМ» по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19680 на медицинское изделие «Генератор технеция «99mТс-ГТ-ТОМ» по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017» производства ФГАУ "Национальный исследовательский Томский политехнический университет" выдано Росздравнадзором 1 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931972
Дата первичной регистрации
01.03.2023
Период действия версии
с 01.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГАУ "Национальный исследовательский Томский политехнический университет"
634050, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д. 30
Заявитель
ФГАУ "Национальный исследовательский Томский политехнический университет"
634050, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д. 30
Представитель в РФ
ООО "Сибнуклон"
634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Лебедева, 57, офис 701А
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.129
Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие

Модели изделия 6

Название
01Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: I. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ", 5,5 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
02Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: II. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 7,4 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
03Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: III. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 11,1 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
04Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: IV. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 18,5 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
05Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: V. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 19 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19680»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГАУ "Национальный исследовательский Томский политехнический университет". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.