Раствор для ингаляции гипертонический стерильный «АМОНТИС СПЕЛУНКА®», объемом 5 мл (натрия хлорид 70 мг/мл и натрия гиалуронат 1 мг/мл) по ТУ 21.20.23-010-29155953-2018
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8208 на медицинское изделие «Раствор для ингаляции гипертонический стерильный «АМОНТИС СПЕЛУНКА®», объемом 5 мл (натрия хлорид 70 мг/мл и натрия гиалуронат 1 мг/мл) по ТУ 21.20.23-010-29155953-2018» производства ООО "ИНГАЛ" выдано Росздравнадзором 19 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930608
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2019
- Дата внесения изменений
- 30.12.2022
- Период действия версии
- с 30.12.2022 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИНГАЛ"123242, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР КАПРАНОВА, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 36
- Заявитель
- ООО "ИНГАЛ"123242, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР КАПРАНОВА, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 36
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2019/8208 | Раствор для ингаляции гипертонический стерильный «АМОНТИС СПЕЛУНКА®», объемом 5 мл (натрия хлорид 70 мг/мл и натрия гиалуронат 1 мг/мл) по ТУ 21.20.23-010-29155953-2018 | Действует |
| 30.12.2022 | РЗН 2019/8208 | Раствор для ингаляции гипертонический стерильный «АМОНТИС СПЕЛУНКА®», объемом 5 мл (натрия хлорид 70 мг/мл и натрия гиалуронат 1 мг/мл) по ТУ 21.20.23-010-29155953-2018 | Внесено изменение |
| 19.03.2019 | РЗН 2019/8208 | Раствор для ингаляции гипертонический стерильный «АМОНТИС СПЕЛУНКА®», объемом 5 мл (натрия хлорид 70 мг/мл и натрия гиалуронат 1 мг/мл) по ТУ 21.20.23-010-29155953-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор для ингаляции гипертонический стерильный «АМОНТИС СПЕЛУНКА®», объемом 5 мл (натрия хлорид 70 мг/мл и натрия гиалуронат 1 мг/мл) по ТУ 21.20.23-010-29155953-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8208»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНГАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8208?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.