Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 5G XL с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13740 на медицинское изделие «Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 5G XL с принадлежностями» производства "ЧЕФЛА ЭС. СИ." выдано Росздравнадзором 17 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922956
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2021
- Период действия версии
- с 17.03.2021 до 14.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧЕФЛА ЭС. СИ."Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "Зенит Р.С."143051, Россия, Московская область, Одинцовский район, р.п. Большие Вяземы, ул. Городок-17, влад. 15, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Зенит Р.С."143051, Россия, Московская область, Одинцовский район, р.п. Большие Вяземы, ул. Городок-17, влад. 15, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2022 | РЗН 2021/13740 | Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 5G XL с принадлежностями | Действует |
| 17.03.2021 | РЗН 2021/13740 | Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 5G XL с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 5G XL с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13740»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕФЛА ЭС. СИ.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.