Номер РУ РЗН 2022/16325

Система фракционная радиочастотная с микроиглами ELLISYS PLUS S

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16325 на медицинское изделие «Система фракционная радиочастотная с микроиглами ELLISYS PLUS S» производства "Чунгво Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 января 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930574
Дата первичной регистрации
18.01.2022
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия версии
с 30.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чунгво Ко., Лтд."
Корея, Chungwoo Co., Ltd., (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley-2) 614, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08591, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Chungwoo Co., Ltd., (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley-2) 614, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08591, Korea
Заявитель
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
Представитель в РФ
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.130
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.12.2022РЗН 2022/16325Система фракционная радиочастотная с микроиглами ELLISYS PLUS SДействует
18.01.2022РЗН 2022/16325Система фракционная радиочастотная с микроиглами ELLISYS PLUS SВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система фракционная радиочастотная с микроиглами ELLISYS PLUS S

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16325»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чунгво Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16325?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.