zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26107

Электроды игольчатые к аппаратам ELLISYS SENSE, ELLISYS PLUS S

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26107 выдано Росздравнадзором 27.08.2025 на медицинское изделие «Электроды игольчатые к аппаратам ELLISYS SENSE, ELLISYS PLUS S» производства "Чунгво Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138447
Дата первичной регистрации
27.08.2025
Период действия версии
с 27.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чунгво Ко., Лтд."
Корея, Chungwoo Co., Ltd., (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley-2) 614, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08591, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Chungwoo Co., Ltd., (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley-2) 614, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08591, Korea
Заявитель
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
Представитель в РФ
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26107 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чунгво Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.08.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электроды игольчатые к аппаратам ELLISYS SENSE, ELLISYS PLUS S» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 7

№Название
01Электроды игольчатые к аппаратам ELLISYS SENSE, ELLISYS PLUS S: 1. Электроды игольчатые 1 игла, модель ELLISYS TIP-1 от 0 до 1000 шт.,
02Электроды игольчатые к аппаратам ELLISYS SENSE, ELLISYS PLUS S: 2. Электроды игольчатые 14 игл, модель CWM-930S_ELLISYS ST-S14 от 0 до 1000 шт.,
03Электроды игольчатые к аппаратам ELLISYS SENSE, ELLISYS PLUS S: 3. Электроды игольчатые 25 игл, модель CWM-930S_ELLISYS ST-S25 от 0 до 1000 шт.,
04Электроды игольчатые к аппаратам ELLISYS SENSE, ELLISYS PLUS S: 4. Электроды игольчатые 25 игл, модель CWM-930S_ELLISYS ST-C25 от 0 до 1000 шт.,
05Электроды игольчатые к аппаратам ELLISYS SENSE, ELLISYS PLUS S: 5. Электроды игольчатые 36 игл, модель CWM-930S_ELLISYS ST-S36 от 0 до 1000 шт.,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26107»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чунгво Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.