Номер РУ РЗН 2013/468

Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica»

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945150

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/468 на медицинское изделие «Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica»» производства Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко. Лтд выдано Росздравнадзором 4 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.04.2013
Период действия версии
с 04.04.2013 до 23.06.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко. Лтд
Китай, Дальнее зарубежье, ZhenJiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., NO.3. factory, Xingdingmao Industry Park, Dingmao Development Zone, Zhenjiang city, Jiangsu Province, China
Заявитель
ООО "ОРТОНИКА"
394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40
Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945150
Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.12.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
23.06.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.12.2022РЗН 2013/468Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica»Действует
23.06.2021РЗН 2013/468Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica»Внесено изменение
04.04.2013РЗН 2013/468Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica»Внесено изменение

Модели изделия 62

Название
011. Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica», варианты исполнения: Ortonica Base: Base 100
021. Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica», варианты исполнения: Ortonica Base: Base 105
031. Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica», варианты исполнения: Ortonica Base: Base 110
041. Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica», варианты исполнения: Ortonica Base: Base 115
051. Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica», варианты исполнения: Ortonica Base: Base 120

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/468»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко. Лтд. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/468?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.