Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур: дилятационный катетер
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00013 на медицинское изделие «Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур: дилятационный катетер» производства "КлеаСтрим Технолоджиз, Лтд." выдано Росздравнадзором 22 января 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932291
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2008
- Дата внесения изменений
- 09.11.2022
- Период действия версии
- с 09.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КлеаСтрим Технолоджиз, Лтд."Ирландия, ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, County Wexford, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, County Wexford, Ireland
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2022 | ФСЗ 2008/00013 | Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур: дилятационный катетер | Действует |
| 18.10.2017 | ФСЗ 2008/00013 | Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур: дилятационный катетер | Внесено изменение |
| 06.02.2017 | ФСЗ 2008/00013 | Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур: дилятационный катетер | Внесено изменение |
| 22.01.2008 | ФСЗ 2008/00013 | Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур «Дилятационный катетер» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур "Дилятационный катетер" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00013»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КлеаСтрим Технолоджиз, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.