Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур «Дилятационный катетер»
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00013 на медицинское изделие «Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур «Дилятационный катетер»» производства "КлеарСтрим Технолоджиз, Лтд", Ирландия,"Кордис Эуропа Н.В.", Нидерланды, Cordis Europa N.V. выдано Росздравнадзором 22 января 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2008
- Период действия версии
- с 22.01.2008 до 06.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КлеарСтрим Технолоджиз, Лтд", Ирландия,"Кордис Эуропа Н.В.", Нидерланды, Cordis Europa N.V.ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland,Oosteinde 8, 9301 LJ
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон", Россия121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон", Россия121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2022 | ФСЗ 2008/00013 | Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур: дилятационный катетер | Действует |
| 18.10.2017 | ФСЗ 2008/00013 | Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур: дилятационный катетер | Внесено изменение |
| 06.02.2017 | ФСЗ 2008/00013 | Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур: дилятационный катетер | Внесено изменение |
| 22.01.2008 | ФСЗ 2008/00013 | Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур «Дилятационный катетер» | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00013»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КлеарСтрим Технолоджиз, Лтд", Ирландия,"Кордис Эуропа Н.В.", Нидерланды, Cordis Europa N.V.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.