Набор реагентов для выявления специфических ДНК-маркеров Escherichia coli О104:Н4 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O104» по ТУ 9398-151-78095326-2011
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13708 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления специфических ДНК-маркеров Escherichia coli О104:Н4 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O104» по ТУ 9398-151-78095326-2011» производства Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдано Росздравнадзором 2 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931792
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2012
- Дата внесения изменений
- 16.11.2022
- Период действия версии
- с 16.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Заявитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2022 | ФСР 2012/13708 | Набор реагентов для выявления специфических ДНК-маркеров Escherichia coli О104:Н4 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O104» по ТУ 9398-151-78095326-2011 | Действует |
| 02.08.2012 | ФСР 2012/13708 | Набор реагентов для выявления специфических ДНК-маркеров Escherichia coli О104:Н4 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O104» по ТУ 9398-151-78095326-2011 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.10.2012 | ФСР 2012/13708 | Набор реагентов для выявления специфических ДНК-маркеров Escherichia coli О104:Н4 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O104» по ТУ 9398-151-78095326-2011 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления специфических ДНК-маркеров Escherichia coli О104:Н4 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O104» по ТУ 9398-151-78095326-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13708»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13708?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.