Номер РУ ФСЗ 2010/06255

Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 943820

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06255 выдано Росздравнадзором 15.02.2010 на медицинское изделие «Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Орто Органайзерс ГмбХ", Германия, Ortho Organizers GmbH. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891771
Дата первичной регистрации
15.02.2010
Период действия версии
с 15.02.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Орто Органайзерс ГмбХ", Германия, Ortho Organizers GmbH
Lauenbuehlstr., 59, 88161 Lindenberg, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Lauenbuehlstr., 59, 88161 Lindenberg, Germany
Заявитель
ООО "Ортодент К&730;", Россия
ул. Скотопрогонная, д. 31, г. Москва, 109029
Юр. адрес: Россия, ул. Скотопрогонная, д. 31, г. Москва, 109029
Класс риска
2A
Код ОКП
943820
Изделия для воздействия на кости

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06255 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Орто Органайзерс ГмбХ", Германия, Ortho Organizers GmbH. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.02.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
13.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 50

Название
01  Брекеты металлические: Elite Mini-Twin 
02  Брекеты металлические: Elite Medium-Twin. 
03  Брекеты металлические: Edgeway. 
04  Брекеты металлические: Mini-Alexander. 
05  Брекеты металлические: Standart Edgewise. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06255»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто Органайзерс ГмбХ", Германия, Ortho Organizers GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.