Номер РУ ФСЗ 2010/06276

Набор стоматологических инструментов для установки брекетов и приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 943750

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06276 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор стоматологических инструментов для установки брекетов и приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций (см. Приложение на 2 листах)» производства "Орто Органайзерс ГмбХ", Германия, Ortho Organizers GmbH. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891643
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
18.02.2010
Период действия версии
с 18.02.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Орто Органайзерс ГмбХ", Германия, Ortho Organizers GmbH
Lauenbuehlstr., 59, 88161 Lindenberg, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Lauenbuehlstr., 59, 88161 Lindenberg, Germany
Заявитель
ООО "Ортодент К&730;", Россия
ул. Скотопрогонная, д. 31, г. Москва, 109029
Юр. адрес: Россия, ул. Скотопрогонная, д. 31, г. Москва, 109029
Класс риска
2A
Код ОКП
943750
Наборы стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06276 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Орто Органайзерс ГмбХ", Германия, Ortho Organizers GmbH. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор стоматологических инструментов для установки брекетов и приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
02.08.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 40

Название
011. Кусачки дистальные Distal End Cutter. 
022. Кусачки дистальные малые Small Distal End Cutter. 
033. Кусачки для проволоки Hard Wire Cutter Black. 
044. Кусачки для проволоки Hard Wire Cutter Chrome. 
055. Кусачки для проволоки Extra-Heavy Wire Cutter. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06276»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто Органайзерс ГмбХ", Германия, Ortho Organizers GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06276?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.