Бахилы медицинские одноразового использования по ТУ 9398-002-01054535-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3571 на медицинское изделие «Бахилы медицинские одноразового использования по ТУ 9398-002-01054535-2015» производства ООО "Клевер-Про" выдано Росздравнадзором 27 января 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932436
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2016
- Дата внесения изменений
- 15.11.2022
- Период действия версии
- с 15.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Клевер-Про"196210, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пулковский Меридиан, ул. Стартовая, д. 17, литера АП, офис 6-8
- Заявитель
- ООО "Клевер-Про"196210, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пулковский Меридиан, ул. Стартовая, д. 17, литера АП, офис 6-8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2022 | РЗН 2016/3571 | Бахилы медицинские одноразового использования по ТУ 9398-002-01054535-2015 | Действует |
| 27.01.2016 | РЗН 2016/3571 | Бахилы медицинские одноразового использования по ТУ 9398-002-01054535-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 70
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бахилы гладкие, артикулы: БГ1.0Б |
| 02 | 1. Бахилы гладкие, артикулы: БГ1.0С |
| 03 | 1. Бахилы гладкие, артикулы: БГ1.0З |
| 04 | 1. Бахилы гладкие, артикулы: БГ1.0Р |
| 05 | 1. Бахилы гладкие, артикулы: БГ1.0Ж |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3571»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Клевер-Про". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3571?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.