Номер РУ РЗН 2022/18613

Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Mycoplasma genitalium методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech MG)

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18613 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Mycoplasma genitalium методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech MG)» производства ООО "АМПЛИТЕК" выдано Росздравнадзором 21 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932403
Дата первичной регистрации
21.10.2022
Период действия версии
с 21.10.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "АМПЛИТЕК"
109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
Заявитель
ООО "АМПЛИТЕК"
109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Mycoplasma genitalium методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech MG)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18613»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АМПЛИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18613?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.