Аппарат хирургический для ультразвуковой липосакции LS-2000
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13777 выдано Росздравнадзором 24.03.2021 на медицинское изделие «Аппарат хирургический для ультразвуковой липосакции LS-2000» производства "Эл-Эйч-биомед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932398
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2021
- Дата внесения изменений
- 07.11.2022
- Период действия версии
- с 07.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эл-Эйч-биомед Ко., Лтд."Корея, LHbiomed Co., Ltd., 806 Medical device Complex Center, 200 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ИП Умаров Далер Суратович115561, г. Москва, ш. Каширское, д. 148, к. 1, кв. 98
- Представитель в РФ
- ИП Умаров Далер Суратович115561, г. Москва, ш. Каширское, д. 148, к. 1, кв. 98
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13777 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эл-Эйч-биомед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.03.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат хирургический для ультразвуковой липосакции LS-2000» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2021 | РЗН 2021/13777 | Аппарат хирургический для ультразвуковой липосакции LS-2000 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат хирургический для ультразвуковой липосакции LS-2000: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13777»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эл-Эйч-биомед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13777?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.