Аппарат хирургический для ультразвуковой липосакции LS-2000
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13777 на медицинское изделие «Аппарат хирургический для ультразвуковой липосакции LS-2000» производства "Эл-Эйч-биомед Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2021
- Период действия версии
- с 24.03.2021 до 07.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эл-Эйч-биомед Ко., Лтд."Корея, LHbiomed Co., Ltd., 806 Medical device Complex Center, 200 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "КМС"105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 5, этаж 1, офис 2, пом. 1; 2; 3
- Представитель в РФ
- ООО "КМС"105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 5, этаж 1, офис 2, пом. 1; 2; 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2022 | РЗН 2021/13777 | Аппарат хирургический для ультразвуковой липосакции LS-2000 | Действует |
| 24.03.2021 | РЗН 2021/13777 | Аппарат хирургический для ультразвуковой липосакции LS-2000 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат хирургический для ультразвуковой липосакции LS-2000: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13777»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эл-Эйч-биомед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13777?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.