Аппарат терапевтический лазерный SLIMUS с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14726 выдано Росздравнадзором 07.07.2021 на медицинское изделие «Аппарат терапевтический лазерный SLIMUS с принадлежностями» производства "Хайроник. Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932396
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2021
- Дата внесения изменений
- 08.11.2022
- Период действия версии
- с 08.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайроник. Ко., Лтд."Корея, Hironic Co., Ltd., 19F, U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Hironic Co., Ltd., 19F, U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ИП Умаров Далер Суратович115561, г. Москва, ш. Каширское, д. 148, к. 1, кв. 98
- Представитель в РФ
- ИП Умаров Далер Суратович115561, г. Москва, ш. Каширское, д. 148, к. 1, кв. 98
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14726 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хайроник. Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.07.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат терапевтический лазерный SLIMUS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2021 | РЗН 2021/14726 | Аппарат терапевтический лазерный SLIMUS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Аппарат терапевтический лазерный SLIMUS с принадлежностями» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14726»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайроник. Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14726?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.