Аппарат терапевтический лазерный SLIMUS с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14726 на медицинское изделие «Аппарат терапевтический лазерный SLIMUS с принадлежностями» производства "Хайроник Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2021
- Период действия версии
- с 07.07.2021 до 08.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайроник Ко., Лтд."Корея, Hironic Co., Ltd., 19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16827, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Hironic Co., Ltd., 19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16827, Korea
- Заявитель
- ООО "КМС"105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 5, этаж 1, офис 2, пом. 1; 2; 3
- Представитель в РФ
- ООО "КМС"105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 5, этаж 1, офис 2, пом. 1; 2; 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.11.2022 | РЗН 2021/14726 | Аппарат терапевтический лазерный SLIMUS с принадлежностями | Действует |
| 07.07.2021 | РЗН 2021/14726 | Аппарат терапевтический лазерный SLIMUS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Аппарат терапевтический лазерный SLIMUS с принадлежностями» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14726»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайроник Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14726?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.