Набор реагентов «УНИГЕМ» для анализаторов гематологических Mindray BC-5300, BC-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18960 на медицинское изделие «Набор реагентов «УНИГЕМ» для анализаторов гематологических Mindray BC-5300, BC-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020» производства ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ" выдано Росздравнадзором 30 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932182
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2022
- Период действия версии
- с 30.11.2022 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ"248033, Калужская область, Г. КАЛУГА, ПР-Д 2-Й АКАДЕМИЧЕСКИЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 18
- Заявитель
- ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ"248033, Калужская область, Г. КАЛУГА, ПР-Д 2-Й АКАДЕМИЧЕСКИЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2022/18960 | Набор реагентов «ЛАБОРУМ®» для анализаторов гематологических Mindray ВС-5300, ВС-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020, варианты исполнения | Действует |
| 30.11.2022 | РЗН 2022/18960 | Набор реагентов «УНИГЕМ» для анализаторов гематологических Mindray BC-5300, BC-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов «УНИГЕМ» для анализаторов гематологических Mindray ВС- 5300, ВС-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020, варианты исполнения, MIN-1 в составе: |
| 02 | «Набор реагентов «УНИГЕМ» для анализаторов гематологических Mindray ВС- 5300, ВС-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020, варианты исполнения, MIN-2 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18960»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18960?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.