Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «УНИЛАБ» по ТУ 32.50.13-004-44619717-2022
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03650520 на медицинское изделие «Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «УНИЛАБ» по ТУ 32.50.13-004-44619717-2022» производства ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ" выдано Росздравнадзором 31 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03650520
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2025
- Период действия версии
- с 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ"248033, Калужская область, Г. КАЛУГА, ПР-Д 2-Й АКАДЕМИЧЕСКИЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 18
- Заявитель
- ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ"248033, Калужская область, Г. КАЛУГА, ПР-Д 2-Й АКАДЕМИЧЕСКИЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «УНИЛАБ» по ТУ 32.50.13-004-44619717-2022 предназначена для взятия капиллярной крови у человека с целью последующего проведения различных видов клинических лабораторных исследований взятых проб, а также для транспортировки и хранения проб. Применяется в медицинских учреждениях, в том числе станциях переливания крови. Предназначена для профессионального использования квалифицированным медицинским персоналом. Является медицинским изделием однократного применения, применяется как вспомогательное средство в диагностике in vitro (технология выполнения исследований в пробирке вне живого организма).
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «УНИЛАБ» по ТУ 32.50.13-004-44619717-2022, в модификациях «УНИЛАБ-I» и «УНИЛАБ-II», варианты исполнения: Модификация «УНИЛАБ-II» состоит из пластиковой пробирки, пластиковой крышки с капилляром, пластиковой крышки без капилляра и этикетки, на стенки и дно пробирки а также в капилляр нанесен антикоагулянт ЭДТА К2 или ЭДТА К3 в точном соотношении кровь-реагент: 4. «УНИЛАБ-II-250 с ЭДТА К3», содержит антикоагулянт ЭДТА К3, объем отбираемой крови 250 мкл (100 штук) |
| 02 | Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «УНИЛАБ» по ТУ 32.50.13-004-44619717-2022, в модификациях «УНИЛАБ-I» и «УНИЛАБ-II», варианты исполнения: Модификация «УНИЛАБ-II» состоит из пластиковой пробирки, пластиковой крышки с капилляром, пластиковой крышки без капилляра и этикетки, на стенки и дно пробирки а также в капилляр нанесен антикоагулянт ЭДТА К2 или ЭДТА К3 в точном соотношении кровь-реагент: 3. «УНИЛАБ-II-200 с ЭДТА К3», содержит антикоагулянт ЭДТА К3, объем отбираемой крови 200 мкл (100 штук) |
| 03 | Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «УНИЛАБ» по ТУ 32.50.13-004-44619717-2022, в модификациях «УНИЛАБ-I» и «УНИЛАБ-II», варианты исполнения: Модификация «УНИЛАБ-II» состоит из пластиковой пробирки, пластиковой крышки с капилляром, пластиковой крышки без капилляра и этикетки, на стенки и дно пробирки а также в капилляр нанесен антикоагулянт ЭДТА К2 или ЭДТА К3 в точном соотношении кровь-реагент: 2. «УНИЛАБ-II-250 с ЭДТА К2», содержит антикоагулянт ЭДТА К2, объем отбираемой крови 250 мкл (100 штук) |
| 04 | Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «УНИЛАБ» по ТУ 32.50.13-004-44619717-2022, в модификациях «УНИЛАБ-I» и «УНИЛАБ-II», варианты исполнения: Модификация «УНИЛАБ-II» состоит из пластиковой пробирки, пластиковой крышки с капилляром, пластиковой крышки без капилляра и этикетки, на стенки и дно пробирки а также в капилляр нанесен антикоагулянт ЭДТА К2 или ЭДТА К3 в точном соотношении кровь-реагент: 1. «УНИЛАБ-II-200 с ЭДТА К2», содержит антикоагулянт ЭДТА К2, объем отбираемой крови 200 мкл (100 штук) |
| 05 | Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «УНИЛАБ» по ТУ 32.50.13-004-44619717-2022, в модификациях «УНИЛАБ-I» и «УНИЛАБ-II», варианты исполнения: Модификация «УНИЛАБ-I» состоит из пластиковой пробирки со специальным лотком для забора капиллярной крови самотеком, пластиковой крышки и этикетки, на стенки и дно пробирки нанесен антикоагулянт ЭДТА К2 или ЭДТА К3 в точном соотношении кровь-реагент: 4. «УНИЛАБ-I-250 с ЭДТА К3», содержит антикоагулянт ЭДТА К3, объем отбираемой крови 250 мкл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03650520»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03650520?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.