Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4105 выдано Росздравнадзором 17.05.2016 на медицинское изделие «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации» производства "Цзянсу Хэнхун Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930680
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Дата внесения изменений
- 08.09.2022
- Период действия версии
- с 08.09.2022 до 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Хэнхун Медикал Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Jiangsu HengHong Medical Technology Co., Ltd., No. 7 Chuangue Road, Xinji Town, 211403 Yizheng City, Jiangsu Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu HengHong Medical Technology Co., Ltd., No. 7 Chuangue Road, Xinji Town, 211403 Yizheng City, Jiangsu Province, People's Republic of China
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Представитель в РФ
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4105 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянсу Хэнхун Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.05.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2016/4105 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации | Действует |
| 20.09.2021 | РЗН 2016/4105 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации | Внесено изменение |
| 09.11.2020 | РЗН 2016/4105 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации | Внесено изменение |
| 17.05.2016 | РЗН 2016/4105 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ОКСИТЕК: ID 2,0 мм, каталожный № 1111020; |
| 02 | 1. ОКСИТЕК: ID 2,5 мм, каталожный № 1111025; |
| 03 | 1. ОКСИТЕК: ID 3,0 мм, каталожный № 1111030; |
| 04 | 1. ОКСИТЕК: ID 3,5 мм, каталожный № 1111035; |
| 05 | 1. ОКСИТЕК: ID 4,0 мм, каталожный № 1111040; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4105»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Хэнхун Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.