Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943640
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4105 выдано Росздравнадзором 17.05.2016 на медицинское изделие «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации» производства "Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Период действия версии
- с 17.05.2016 до 09.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд."КНР, Nanjing Hong An Medical Appliance Co., Ltd., No.26 Hengguang Road, Nanjing Economic and Technological Developing District, 210038, Nanjing, P.R. China
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Представитель в РФ
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4105 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.05.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2016/4105 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации | Действует |
| 08.09.2022 | РЗН 2016/4105 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации | Внесено изменение |
| 20.09.2021 | РЗН 2016/4105 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации | Внесено изменение |
| 09.11.2020 | РЗН 2016/4105 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации, ОКСИТЕК ID = 2,0 мм, |
| 02 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации, ОКСИТЕК ID = 2,5 мм, |
| 03 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации, ОКСИТЕК ID = 3,0 мм, |
| 04 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации, ОКСИТЕК ID = 3,5 мм, |
| 05 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации, ОКСИТЕК ID = 4,0 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4105»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.