Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4105 на медицинское изделие «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации» производства "Цзянсу Хэнхун Медикал Технолоджи Ко., Лтд.» (Jiangsu HengHong Medical Technology Co., Ltd.) выдано Росздравнадзором 17 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930680
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Хэнхун Медикал Технолоджи Ко., Лтд.» (Jiangsu HengHong Medical Technology Co., Ltd.)No. 7 Chuangue Road, Xinji Town, 211403 Yizheng City, Jiangsu Province, People's Republic of China
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Представитель в РФ
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Трубки предназначены для катетеризации, анестезиологии и реанимации.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2016/4105 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации | Действует |
| 08.09.2022 | РЗН 2016/4105 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации | Внесено изменение |
| 20.09.2021 | РЗН 2016/4105 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации | Внесено изменение |
| 09.11.2020 | РЗН 2016/4105 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации | Внесено изменение |
| 17.05.2016 | РЗН 2016/4105 | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 22. ВАКУТЕК СЕТ: аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный без вакуум контроля, удлинительная трубка, размер 9/32" (6,5 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3815008; |
| 02 | 22. ВАКУТЕК СЕТ: аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный с вакуум контролем, удлинительная трубка, размер 9/32" (6,5 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3815007; |
| 03 | 22. ВАКУТЕК СЕТ: аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный без вакуум контроля, удлинительная трубка, размер 9/32" (6,5 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3815004; |
| 04 | 22. ВАКУТЕК СЕТ: аспирационный наконечник тип «Янкауэр» закругленный с вакуум контролем, удлинительная трубка, размер 9/32" (6,5 мм ±0,3 мм) х 1,8 м, каталожный № 3815003; |
| 05 | 22. ВАКУТЕК СЕТ: аспирационный наконечник тип «Янкауэр» стандартный без вакуум контроля, удлинительная трубка, размер 9/32" (6,5 мм ±0,3 мм) х 3,6 м, каталожный № 3815006; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4105»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Хэнхун Медикал Технолоджи Ко., Лтд.» (Jiangsu HengHong Medical Technology Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.