Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-015-01898109-2007
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00877 на медицинское изделие «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-015-01898109-2007» производства "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора" выдано Росздравнадзором 12 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932116
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2007
- Дата внесения изменений
- 20.09.2022
- Период действия версии
- с 20.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Заявитель
- "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 938961Антитела и иммуноглобулины против возбудителей кишечных инфекций и чумы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2013 | ФСР 2007/00877 | Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-015-01898109-2007 | Внесено изменение |
| 20.09.2022 | ФСР 2007/00877 | Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-015-01898109-2007 | Действует |
| 12.10.2007 | ФСР 2007/00877 | Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей | Внесено изменение |
| 27.04.2009 | ФСР 2007/00877 | Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-015-01898109-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-015-01898109-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00877»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00877?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.