Номер РУ РЗН 2022/18825

Набор реагентов для дифференциального выявления РНК коронавирусов человека ОС43 и HKU1 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОРВИ РНК hCoV OC43/HKU1) по ТУ 21.20.23-135-23548172-2020

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18825 на медицинское изделие «Набор реагентов для дифференциального выявления РНК коронавирусов человека ОС43 и HKU1 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОРВИ РНК hCoV OC43/HKU1) по ТУ 21.20.23-135-23548172-2020» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 18 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930934
Дата первичной регистрации
18.11.2022
Период действия версии
с 18.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для дифференцального выявления РНК короновирусов человека ОС43 и HKU1 методом ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОРВИ РНК hOC43/HKU1) по ТУ 21.20.23-135-23548172-2020

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18825»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18825?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.