Ходунки «Armed»
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18276 на медицинское изделие «Ходунки «Armed»» производства "Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930063
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2022
- Период действия версии
- с 15.09.2022 до 03.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд."Китай, Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling Town, Danyang City, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling Town, Danyang City, China
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2025 | РЗН 2022/18276 | Ходунки «Armed» | Действует |
| 15.09.2022 | РЗН 2022/18276 | Ходунки «Armed» | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ходунки "Armed" 1. KR9862LH, в составе: |
| 02 | Ходунки "Armed" 2. KR9632L, в составе: |
| 03 | Ходунки "Armed" 3. KR919L, в составе: |
| 04 | Ходунки "Armed" 4. KR9122L-A, в составе: |
| 05 | Ходунки "Armed" 5. KR9612, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18276»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18276?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.