Пробирка стерильная для разделения крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы Dr.PRP
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6553 на медицинское изделие «Пробирка стерильная для разделения крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы Dr.PRP» производства "Рмедика Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930525
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2017
- Дата внесения изменений
- 07.09.2022
- Период действия версии
- с 07.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рмедика Ко., Лтд."Корея, Rmedica Со., Ltd., 2-Dong 709-Ho, 1117-Ho, 1118-Ho (Gasan-Dong, IT Castle), 98, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08506, Korea
- Заявитель
- ООО "МЕДИЛОНА"125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 73, эт. 4, помещ. 1 ком. 41-42, оф. 407 левый
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЛОНА"125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 73, эт. 4, помещ. 1 ком. 41-42, оф. 407 левый
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2022 | РЗН 2017/6553 | Пробирка стерильная для разделения крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы Dr.PRP | Действует |
| 08.12.2017 | РЗН 2017/6553 | Пробирка стерильная для разделения крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы Dr.PRP | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирка стерильная для разделения крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы Dr.PRP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6553»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рмедика Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6553?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.