Контейнер медицинский полимерный для биологического материала однократного применения стерильный по ТУ 9464-029-47945593-2016
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5292 выдано Росздравнадзором 25.01.2017 на медицинское изделие «Контейнер медицинский полимерный для биологического материала однократного применения стерильный по ТУ 9464-029-47945593-2016» производства Учреждение ВОС "Комплекс реабилитации инвалидов "КОНТАКТ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930038
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2017
- Дата внесения изменений
- 01.12.2022
- Период действия версии
- с 01.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Учреждение ВОС "Комплекс реабилитации инвалидов "КОНТАКТ"194100, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Полюстровский, д. 72
- Заявитель
- Учреждение ВОС "Комплекс реабилитации инвалидов "КОНТАКТ"194100, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Полюстровский, д. 72
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 946461Банки полимерные медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5292 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Учреждение ВОС "Комплекс реабилитации инвалидов "КОНТАКТ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.01.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Контейнер медицинский полимерный для биологического материала однократного применения стерильный по ТУ 9464-029-47945593-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2017 | РЗН 2017/5292 | Контейнер медицинский полимерный для биологического материала однократного применения стерильный объемом 100 мл по ТУ 9464-029-47945593-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнер медицинский полимерный для биологического материала однократного применения стерильный по ТУ 9464-029-47945593-2016 - КМ-ПП-60 (объемом 60 мл); |
| 02 | Контейнер медицинский полимерный для биологического материала однократного применения стерильный по ТУ 9464-029-47945593-2016 - КМ-ПП-100 (объемом 100 мл). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5292»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Учреждение ВОС "Комплекс реабилитации инвалидов "КОНТАКТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5292?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.