Контейнер для биопроб 100 мл, стерильный по ТУ 9398-021-24320270-2004
ДействуетКласс 1ОКП: 946461
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3041 выдано Росздравнадзором 03.09.2015 на медицинское изделие «Контейнер для биопроб 100 мл, стерильный по ТУ 9398-021-24320270-2004» производства АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914986
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2015
- Дата внесения изменений
- 01.10.2018
- Период действия версии
- с 01.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946461Банки полимерные медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3041 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.09.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Контейнер для биопроб 100 мл, стерильный по ТУ 9398-021-24320270-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 20.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2017 | РЗН 2015/3041 | Контейнер для биопроб 100 мл, стерильный по ТУ 9398-021-24320270-2004 | Внесено изменение |
| 20.12.2016 | РЗН 2015/3041 | Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-«ЕЛАТ» по ТУ 9398-021-24320270-2004 в стерильном исполнении БПАмк-100-02-«ЕЛАТ»С | Внесено изменение |
| 03.09.2015 | РЗН 2015/3041 | Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-«ЕЛАТ» по ТУ 9398-021-24320270-2004 в стерильном исполнении БПАмк-100-02-«ЕЛАТ»С | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3041»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.