Номер РУ РЗН 2025/25634

Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-034-47945593-2024

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25634 выдано Росздравнадзором 17.06.2025 на медицинское изделие «Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-034-47945593-2024» производства Учреждение ВОС "Комплекс реабилитации инвалидов "КОНТАКТ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943753
Дата первичной регистрации
17.06.2025
Период действия версии
с 17.06.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Учреждение ВОС "Комплекс реабилитации инвалидов "КОНТАКТ"
194100, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Полюстровский, д. 72
Заявитель
Учреждение ВОС "Комплекс реабилитации инвалидов "КОНТАКТ"
194100, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Полюстровский, д. 72
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25634 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Учреждение ВОС "Комплекс реабилитации инвалидов "КОНТАКТ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.06.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-034-47945593-2024» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 27

Название
011. Бахилы «Эконом» КРИ-16-8-1-СН-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 16 мкм, толщина пленки: 8 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: синий, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт.
022. Бахилы «Эконом» КРИ-16-8-1-СН-ГУ50, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 16 мкм, толщина пленки: 8 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: синий, упаковка: 2500 пар в коробке (50 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт.
033. Бахилы «Эконом» КРИ-16-8-1-ЗЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 16 мкм, толщина пленки: 8 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: зеленый, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт.
044. Бахилы «Эконом» КРИ-16-8-1-ЗЛ-ГУ50, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 16 мкм, толщина пленки: 8 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: зеленый, упаковка: 2500 пар в коробке (50 пакетов по 50 пар); Инструкция по применению - 1 шт.
055. Бахилы «Стандарт» КРИ-20-10-1-ЗЛ-ГУ, без дополнительной подошвы, толщина бахил: 20 мкм, толщина пленки: 10 мкм, количество резинок: 1, цвет пленки: зеленый, упаковка: 1500 пар в коробке (россыпью); Инструкция по применению - 1 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25634»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Учреждение ВОС "Комплекс реабилитации инвалидов "КОНТАКТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25634?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.