Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 946461
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07670 выдано Росздравнадзором 17.08.2010 на медицинское изделие «Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910979
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2010
- Период действия версии
- с 17.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД"Израиль, BIOMETRIX LIMITED, Kiryat Mada 4 Jerusalem Zip Code 9777604, Israel
- Заявитель
- Интерседжикал Великобритания-Литва
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946461Банки полимерные медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07670 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.08.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделие медицинское одноразовое Biovac для дренирования |
| 02 | Изделие медицинское одноразовое Minivac для дренирования |
| 03 | Изделие медицинское одноразовое Thorametrix Single Bottle Chest Drainage System для аспирации и дренирования, набор |
| 04 | Изделие медицинское одноразовое Thorametrix Compact Dry Suction для аспирации и дренирования, набор |
| 05 | Изделие медицинское одноразовое Thorametrix Compact для аспирации и дренирования, набор |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07670»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07670?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.